기능성 소화불량에 한약 치료, 정말 효과 있을까?

Safety and effectiveness of traditional herbal medicine Siho-sogan-san in functional dyspepsia: A systematic review and meta-analysis - ScienceDirect

 

 

논문 '기능성 소화불량의 시호소간산의 안정성과 효과'는 시호소간산(SHS)이 기능성 소화불량(FD) 환자에게 미치는 안전성과 효과를 체계적으로 검토한 연구입니다. 이 연구는 SHS의 단독 사용과 서양 의학(WM)과의 병합 치료가 FD 치료에 있어 효과적인지 평가하고자 하였습니다. 연구 방법은 2022년 12월 31일 이전에 발표된 무작위 대조 시험(RCT)을 대상으로 하여 11개의 데이터베이스를 검색하였으며, 12개의 연구(참가자 867명)가 최종 포함되었습니다. 

 

 

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주요 내용 요약

 

연구 배경

• 기능성 소화불량(FD)은 상부 위장관 증후군으로, 환자의 삶의 질에 큰 영향을 미치며 경제적 부담도 큽니다. FD의 병리학적 메커니즘은 아직 명확히 밝혀지지 않아, 전통적인 치료법인 프로키네틱스, 양성자 펌프 억제제 및 항우울제 등의 효과가 제한적입니다.
• 시호소간산(SHS)은 전통 의학에서 자주 사용되지만, FD 치료에 대한 과학적 및 임상적 증거는 아직 충분하지 않습니다.

 

 

연구 목적

• 이 연구는 FD 치료에서 SHS와 SHS와 서양 의학(WM)의 병합 치료가 안전하고 효과적인지 평가하는 것을 목적으로 합니다. 

 

 

연구 방법

1. 포함 기준 및 제외 기준
   • 환자: 기능성 소화불량(FD)으로 진단된 환자들을 대상으로 하였습니다. 여기서 FD 진단은 Rome 기준을 따랐으며, 1995년 이전에 시행된 연구에서는 유사한 증상을 보이는 환자들을 포함하였습니다. 
   • 중재: 모든 연구는 SHS의 경구 투여 형태를 포함했으며, 수정된 SHS도 포함되었습니다. 단, 순수한 SHS의 효과를 평가하기 어려운 경우 추가 허브가 포함된 경우는 제외되었습니다. 
   • 대조군: 대조군은 치료를 받지 않거나, 위약을 받거나, 서양 의학(WM)을 받은 그룹이 포함되었습니다. 병합 치료 연구의 경우, 실험군과 대조군 모두 동일한 WM을 사용한 연구만 포함되었습니다. 
   • 결과 지표: 주요 결과는 총 임상 효과율(TCE)로 설정되었으며, 이차 결과는 소화불량 관련 증상 점수(DSS), 36-항목 단축형 설문지(SF-36) 점수, 모틸린 및 코르티코트로핀 방출 호르몬(CRH) 수치, 부작용 발생률 등을 포함했습니다. 
   • 연구 설계: 포함된 연구는 모두 무작위 대조 시험(RCT)으로 제한되었으며, 동물 연구, 사례 보고, 시리즈, 내러티브 리뷰 등은 제외되었습니다. 
2. 문헌 검색 전략
   • 2023년 1월 25일에 11개의 주요 데이터베이스(Medline, EMBASE, Cochrane Library 등)를 대상으로 문헌 검색을 수행했습니다. 검색 용어는 소화불량, 한약, 시호소간산 관련 키워드를 포함하여 설정되었습니다. 
3. 연구 선택 및 데이터 추출
   • 두 명의 연구자(HJ와 HL)가 독립적으로 문헌을 선택하고, 연구의 제목, 초록, 본문을 검토하여 포함할 연구를 결정했습니다. 각 연구의 데이터는 Endnote X9 소프트웨어를 사용하여 관리되었으며, 주요 저자, 출판 연도, 연구 설계, 중재 유형, 대조군, 치료 기간, 결과 지표 및 부작용 등을 추출하였습니다. 
4. 질 평가
   • 포함된 연구의 질은 Cochrane의 비뚤림 위험 도구를 사용하여 평가되었습니다. 평가 항목에는 무작위 순서 생성, 배정 은폐, 참여자 및 연구진 눈가림, 결과 평가 눈가림, 불완전한 결과 데이터, 선택적 보고 등이 포함되었습니다. 
5. 데이터 분석 및 합성
   • 데이터 분석은 Review Manager(RevMan) 소프트웨어를 사용하여 수행되었으며, 메타분석에서 연속형 변수는 평균 차이(MD) 또는 표준화된 평균 차이(SMD), 이분형 변수는 상대 위험도(RR)로 표현되었습니다.
   • 연구 간 이질성을 평가하기 위해 I² 통계를 사용했으며, 이질성이 높은 경우(I² > 50%)에는 랜덤 효과 모델을, 그렇지 않은 경우 고정 효과 모델을 적용하였습니다.
   • 하위 그룹 분석은 대조군으로 사용된 WM의 종류에 따라 수행되었으며, 시호소간산 처방 시 패턴 인식을 적용한 경우와 그렇지 않은 경우로 나누어 추가 분석이 이루어졌습니다. 

 

 

결과

1. 총 임상 효과율(TCE)
   • SHS 단독 vs WM: 총 5개의 무작위 대조 시험(RCT)에서 363명의 환자를 대상으로 SHS와 WM을 비교한 결과, SHS는 WM에 비해 TCE가 유의미하게 더 높았습니다. 위험 비율(RR)은 1.36 (95% 신뢰 구간 [CI] 1.22~1.51, P < 0.00001)로 나타났습니다.
   • 서양 의학으로는 돔페리돈과 돔페리돈+딘싯이 사용되었으며, 두 경우 모두 SHS가 더 높은 TCE를 보였습니다.
   • 병합 치료 vs WM 단독: 7개의 연구에서 504명의 환자를 대상으로 SHS와 WM의 병합 치료를 WM 단독과 비교한 결과, 병합 치료가 WM 단독보다 TCE가 유의미하게 더 높았습니다(RR = 1.23, 95% CI 1.14~1.33, P < 0.00001). 병합 치료는 돔페리돈, 모사프리드, 시사프리드와 같은 다양한 WM과 비교하여 더 높은 치료 효과를 보였습니다.
2. 이차 결과
   • 소화불량 관련 증상 점수(DSS): SHS와 WM 간의 DSS 개선에 대한 두 개의 연구에서 유의미한 차이는 발견되지 않았습니다(SMD = -1.92, 95% CI -3.89~0.06, P = 0.06). 두 연구 간 이질성이 높았으며(P < 0.00001, I² = 95%), 이는 사용된 WM의 종류에 따른 차이 때문으로 보입니다. 
   • 증상 개선 시간(TSI): 병합 치료가 WM 단독보다 다양한 증상(복통, 트림, 메스꺼움, 구토, 복부 팽만) 개선 시간이 더 짧았습니다. 두 연구에서 복통 개선 시간은 평균 -7.79일(MD = -7.79, 95% CI -8.33~-7.25, P < 0.00001)로 단축되었습니다. 
   • 모틸린 수치: 모틸린은 위장관의 평활근 수축을 촉진하여 음식 소화를 돕는 호르몬입니다. 3개의 연구에서 병합 치료가 WM 단독에 비해 모틸린 수치를 유의미하게 증가시켰습니다(MD = 67.95, 95% CI 39.52~96.39, P < 0.00001). 그러나 연구 간 이질성이 매우 높았습니다(I² = 95%). 
   • 코르티코트로핀 방출 호르몬(CRH) 수치: CRH는 스트레스 호르몬으로, 위 배출을 억제하는 역할을 합니다. 두 연구에서 병합 치료와 WM 단독 간의 CRH 수치 차이는 유의미하지 않았습니다(MD = -2.14, 95% CI -4.68~0.41, P = 0.10). 
3. 부작용 발생률
   • 5개의 RCT에서 부작용 발생률을 보고했으며, SHS와 WM 간 부작용 발생률에 유의미한 차이는 없었습니다(RR = 0.47, 95% CI 0.13~1.73, P = 0.26). 발생한 부작용으로는 조기 포만감, 식후 복부 팽만, 메스꺼움, 어지러움, 배고픔, 구강 건조 등이 포함되었습니다. 
4. 하위 그룹 분석
   • 패턴 인식(PI)에 따라 SHS의 치료 효과를 분석한 결과, PI를 적용한 그룹이 적용하지 않은 그룹보다 더 높은 치료 효과를 보였습니다. 특히 간기 울결(Liver Qi Stagnation) 패턴과 간위 불화(Disharmony of Liver and Stomach) 패턴을 가진 환자에서 SHS의 효과가 더 높게 나타났습니다. 
5. 출판 편향
   • 총 임상 효과율(TCE)에 대한 출판 편향을 평가한 결과, 데이터 포인트의 대칭적 분포를 통해 출판 편향의 가능성이 낮음을 확인했습니다. 

 

 

결론

• 시호소간산(SHS)과 SHS와 서양 의학의 병합 치료는 FD 환자의 치료에 효과적이고 안전한 대안으로 간주될 수 있습니다. 그러나 연구의 질이 낮아 향후 더 잘 설계된 연구가 필요합니다. 
• 이 논문은 전반적으로 SHS가 기능성 소화불량 치료에 효과적일 가능성을 시사하지만, 보다 확실한 결론을 도출하기 위해서는 추가적인 고품질 연구가 필요하다는 결론을 내리고 있습니다. 

 

 

 

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논문에 사용된 시호소간산(SHS)은 전통 한약 처방으로, 기능성 소화불량(FD) 치료에 사용되었습니다. 이 처방은 주로 간기 울결(Liver Qi Stagnation) 패턴을 치료하는 데 사용되며, 간의 기를 풀어줌으로써 소화 문제를 해결하는 데 도움이 된다고 알려져 있습니다. SHS는 다음과 같은 7가지 한약재로 구성됩니다.

 

구성 약재 및 약리작용

1. 시호 (Bupleuri radix, Chai-Hu, 柴胡)
   • 부위: 건조된 뿌리
   • 약리작용: 항우울, 항궤양, 간보호 효과
   • 역할: 간의 기를 소통시켜 간기 울결을 해소하고, 소화 문제를 완화시킵니다.
2. 진피 (Citri reticulatae pericarpium, Chen-Pi, 陈皮)
   • 부위: 성숙한 과피
   • 약리작용: 항궤양, 위배출 촉진, 소장 연동운동 촉진
   • 역할: 소화 기능을 개선하고 위장의 운동성을 향상시켜 소화불량 증상을 줄입니다.
3. 향부자 (Cyperi rhizoma, Xiang-Fu, 香附)
   • 부위: 건조된 근경
   • 약리작용: 항우울, 항경련, 항궤양, 신경보호 효과
   • 역할: 소화관 근육의 경련을 완화하고, 소화불량과 관련된 신경계 이상을 완화합니다.
4. 천궁 (Chuanxiong rhizoma, Chuan-Xiong, 川芎)
   • 부위: 건조된 근경
   • 약리작용: 진통, 진경 작용, 신경보호 효과
   • 역할: 복통과 같은 소화불량 증상을 완화하고, 위장관의 혈액순환을 개선합니다.
5. 지각 (Aurantii fructus, Zhi-Qiao, 枳壳)
   • 부위: 성숙한 과실
   • 약리작용: 항우울, 위장관 운동 촉진
   • 역할: 위장관의 운동을 촉진하여 소화불량 증상을 줄입니다.
6. 백작약 (Paeoniae radix alba, Bai-Shao, 白芍)
   • 부위: 건조된 뿌리
   • 약리작용: 항경련, 항우울, 신경보호, 진정 작용
   • 역할: 위장관 근육의 경련을 완화하고, 심리적 스트레스와 관련된 소화불량 증상을 개선합니다.
7. 감초 (Glycyrrhizae radix et rhizoma, Gan-Cao, 甘草)
   • 부위: 건조된 뿌리와 근경
   • 약리작용: 항궤양, 췌장 분비 자극
   • 역할: 소화 기능을 보강하고 위 점막을 보호하여 소화불량 증상을 완화합니다.

 

시호소간산의 기능

• 간기 울결 해소: 간기 울결로 인해 발생하는 소화불량, 복통, 트림, 메스꺼움 등의 증상을 완화하는 데 효과적입니다.
• 위장관 운동성 개선: 시호소간산의 여러 구성 성분이 위장관의 운동성을 촉진하고, 위 배출 속도를 증가시켜 소화불량 증상을 완화합니다.
• 정신적 안정: 항우울 및 진정 작용을 통해 소화불량과 관련된 정신적 스트레스를 줄입니다.

 

연구에서 사용된 시호소간산의 특징

• 논문에 사용된 시호소간산은 전통적인 구성에 기반하여, 환자들에게 일일 2회 복용할 수 있는 형태로 처방되었습니다. 연구에 따라 약재의 비율이나 용량이 약간씩 달라질 수 있지만, 기본적으로 동일한 7가지 한약재를 포함하고 있습니다. 
• 이와 같은 구성과 작용 메커니즘을 통해 시호소간산은 기능성 소화불량 치료에 있어 전통적인 서양 의학과 병행하여 사용될 수 있는 대안적인 치료법으로 제시됩니다. 

 

 

 

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시호소간산은 한의학의 '간기울결' 변증에 대해 쓰입니다. 

이는 간단하게 스트레스 + 소화불량이 결합된 병증입니다. 

다른 기질적인 병변 없이 스트레스가 많고, 뚜렷한 이유없는 소화불량이 있는 환자라면, 

시호소간산을 비롯한 한약 치료를 고려해볼 수 있겠습니다. 

 

제가 간단하게 말씀드렸지만 본인이 미처 파악하지 못한 다른 병증이 있을 수 있으니, 

반드시 근처 한의원에 방문하여 진료를 받아보세요.